学术动态
神外前沿讯，2026年1月10日，国际阿尔茨海默病领域权威期刊《Alzheimer's Research & Therapy》（中科院1区TOP/Q1/7.6）在线发表了北京协和医院神经内科牵头并联合北京协和医院放射科、核医学科、临床检验科等多学科团队完成的题为“Real world clinical practice of lecanemab at PUMCH dementia cohort: focus on dynamic imaging and biomarker evolution”的研究成果。
作者团队：Chenhui Mao, Wenjun Wang, Xinying Huang, Meiqi Wu, Yifei Wang, Tianyi Wang, Yuyue Qiu, Shanshan Chu, Wei Jin, Yuhan Jiang, Jialu Bao, Yunfan You, Yuanheng Li, Liling Dong, Feng Feng, Li Huo, Ling Qiu & Jing Gao（通讯作者）
展开剩余69%文章中说，仑卡奈单抗（lecanemab）是一种在中国获批用于轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆的抗Aβ抗体。在实际应用中，除了简易精神状态检查（MMSE）评分外，还需要综合评估，考虑诸如淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）风险等因素。这项单中心的真实世界研究旨在评估其在更广泛人群中的疗效，观察生物标志物的变化，并评估其在临床实践中的安全性。
在这项研究中，研究者从北京协和医院痴呆队列（PUMCH Dementia Cohort）中招募了 40 至 90 岁患有早期阿尔茨海默病的成年人。共有 42 名患者接受了仑卡奈单抗治疗，其中 29 名完成了 6 个月的治疗评估。参与者均经证实存在淀粉样蛋白和tau 蛋白病理，并符合临床标准（CDR≤1，CDR-SB≤8 且 MMSE≥18）。综合评估包括神经心理学测试、脑脊液和血浆生物标志物（Lumipulse G1200）、多序列 3T 磁共振成像（体积和 ALPS 指数分析）以及淀粉样蛋白/tau 蛋白正电子发射断层扫描（Centiloid 定量）。所有患者均接受不良反应监测。建立了匹配的对照组（匹配性别、年龄、APOE 基因型、疾病严重程度和基线治疗），以比较认知功能、日常生活能力和结构磁共振成像的纵向变化。
研究结果显示，即使对于简易精神状态检查（MMSE）得分较低但仍被临床痴呆评定量表（CDR）归类为轻度痴呆的患者，治疗也是有效的。观察到中位 Centiloid 值显著降低了 30.9，六个月后淀粉样蛋白 PET 阴性率为 24.1%。尽管认知和功能量表（CDR-SB、ADL）的评分显著下降，表明疾病在进展，但进展速度明显慢于对照组。结构磁共振成像显示治疗后多个脑区体积显著减少，脑室体积增大，但 ALPS 值无统计学显著变化。脑体积减少的速度快于对照组。血浆生物标志物动态（Aβ、GFAP）表明疾病修正治疗有效。Centiloid 值降低幅度越大，脑体积损失越多，基线 Centiloid 水平越高，血浆 Aβ 增加幅度越大，发病年龄越大。APOE ɛ4 纯合子的 Centiloid 值降低幅度较小。观察到良好的安全性，无症状、轻度 ARIA 的发生率为 7.1%。
这项研究证实了仑卡奈单抗治疗在 6 个月期间的临床疗效、生物标志物变化和安全性特征，表明其在中国阿尔茨海默病患者中具有积极的治疗价值和良好的安全性。
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